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上海同舟共濟關于保健食品壓片糖果生產管理要點分享

來源:時間:2017-05-15點擊數:

上海同舟共濟生物科技有限公司在保健食品生產中積累了豐富的經驗,在此分享保健食品在各種劑型中的生產管理要點分析!保健食品壓片糖果生產管理要點如下所示

對前工序來的原輔料、沖模、包裝材料及生產過程中各工序間的半成品,周轉容器及盛具等宜分設專用的中間站進行管理。
1.原輔料的預處理
(1)原輔料使用前需核對品名、規格和數量,并目檢、過篩,如為液體應過濾,除去異物。
(2)處理后的原輔料應在盛器內外附有標簽。寫明品名、規格和重量,作好記錄。剩余的原輔料應立即退回中間站。
(3)過篩或粉碎設備應有捕塵或吸塵裝置。 .
2.配料與制粒
(1)由前工序轉來的細粉、稠膏(攫膏)應通過中間站或專職質檢人員檢查,并附檢驗合格單。
(2)配料前應先核對原輔料品名、數量、規格、批號、生產廠,應與化驗單相符,以防錯投。配料計算、投料復核、操作者及復核者均應在記錄上簽名。
(3)壓片糖果制粒時,必須粉料混合均勻后,逐漸加入稠膏或粘合劑,一個批號分幾次制粒時,顆粒大小,松緊要一致。 
(4)對粘合劑的溫度、濃度、數量等技術條件,必須按品種、特點制定必要的技術參數,嚴格控制操作,用水制粒時應采用純水。
(5)稱量所用的衡器,使用前應校正,并定期校驗。 
(6)所使用的容器應潔凈、無異物。
3.顆粒干燥 
(1)按品種制定及控制干燥盤中的濕顆粒厚度、數量,干燥過程中應經常翻料,并記錄。
(2)嚴格控制并定時記錄烘房溫度,定時打開循環通風裝置,防止顆粒融溶焦糊、變質,并控制顆粒水分在規定范圍之內。
(3)應定期檢查烘箱溫度的均勻性。
(4)采用沸騰床干燥時,所用的空氣要凈化除塵,制定出有關相應的技術參數,操作中應不斷檢查有無結料現象。
(5)干燥后的顆粒應放涼后裝入潔凈的容器中下轉。
4.整粒與混合
(1)整粒機落料斗中應裝有永久磁鐵,吸除意外進入顆粒中的鐵屑。
(2)芳香性物料按規定用量經計算后在整粒過程中逐漸加入,以便混合均勻,加入芳香性物料的顆粒混合后,應在容器中密閉存放4小時以上,便于滲透均勻。
(3)混好的顆粒裝在潔凈的容器內,容器內外均應附有標簽,標明品名、批號、數量、件數、日期、工號。及時送中間站。
(4)特殊有毒品種,應在密閉室中生產,操作人員應隔離操作,室內應裝有吸塵裝置,排除的粉塵應集中處理。
5.壓片
(1)壓片操作室溫度18~28℃,相對溫度50%~65%,與外室保持相對負壓。粉塵由吸塵罩排除。
(2)壓片工段應設沖模室,由專人負責沖模的核對、檢測、維修、保管和發放。沖模使用前后均應先檢查光潔度,有無凹槽、卷邊、缺角、爆沖和磨損。為防止片重差異,必須控制沖頭長度。 .
(3)壓片前應試壓,并檢查片重、硬度、崩解度和外觀,試壓合格后方能開車,開車后應定時抽樣檢查平均片重(每15~30分鐘一次,并作記錄),試壓中的藥片,應返工處理。
(4)壓制好的半成品放在清潔干燥的容器中,密閉保存,防止藥片吸潮結塊或松片,容器內外都應有標簽,寫明產品名稱、批號、規格、重量和操作時間及工號,然后送中轉站。
6.包衣
(1)包衣操作室溫度18~28℃,相對濕度50%~65%,與外室保持相對負壓,粉塵由吸塵罩排除。
(2)使用有機溶劑的包衣室和配制室必須符合防火、防爆要求,并有嚴密的安全操作制
度。
(3)糖漿必須用純水配制、煮沸,濾去雜質。
(4)膠類、食用色素須用純水溶解、過濾,再加入糖漿中攪勻備用。 
(5)包衣操作應嚴格按包衣工藝進行。
(6)包衣前,藥片應過篩除去細粉和碎片,包衣鍋應清潔無異物和色素沉積。
(7)包制好的糖衣片干燥后,裝入潔凈、干燥的盛器內,外有標簽,注明包衣產品名稱、規格和包衣操作人及操作時間,按規定時間干燥后送中間站。
7.包裝
(一)包裝材料預處理:
(1)直接接觸藥品的內包裝材料應采取適當方法清潔滅菌,滅菌后干燥密封保存。
(2)玻璃瓶用水刷洗干凈,高溫滅菌干燥,清潔處貯存,貯存時間不得超過三天,超過規定時間應重洗。
(3)塑料瓶外包裝應嚴密,內部清潔干凈。
①包裝室內溫度18~28"C,相對濕度50%~65%,旋轉式分裝機和鋁塑包裝機上部都應有吸塵罩,排除粉塵。
②數片用具應專人檢查、清洗、保管和發放。
③對包裝標簽的品名、規格、批號等必須復核校對。包裝結束后應準確統計標簽的領用數、實用數及剩余數,剩余標簽和報廢標簽按標簽管理辦法處理。

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